Você conhece a Norma ISO/IEC 17025:2005?

Para que um laboratório de calibração e ensaio possa realizar seus serviços e emitir seus certificados, é necessária a acreditação segundo os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. Esta acreditação é concedida pela CGCRE (Coordenação Geral de Acreditação) do INMETRO para laboratórios que realizam serviços de calibração e/ou ensaios em instalações permanentes, móveis (independente do número de instalações), e/ou de clientes. Caso uma organização possua mais de uma instalação permanente, em diferentes endereços, cada uma dessas instalações deverá ser acreditada individualmente.

A acreditação de laboratórios de calibração é concedida a partir de um escopo, que é constituído por grupos de serviços de calibração estabelecidos na norma.

NIT-DICLA-012, incluindo serviços, faixas e melhor capacidade de medição. A partir de um escopo definido, a acreditação de laboratórios de ensaio é concedida por ensaio para um determinado produto, segundo uma norma, regulamento, resolução ou procedimento desenvolvido pelo laboratório em que é estabelecida a metodologia utilizada. A norma NIT-DICLA-016 estabelece as diretrizes para a elaboração do escopo.

A CGCRE possui ainda uma política para subcontratação de serviços de calibração e de ensaio. Esta política está estabelecida nos documentos NIT-DICLA-031 e NIE-CGCRE-009.

A acreditação de laboratórios pela CGCRE é realizada pela Divisão de Acreditação de Laboratórios (DICLA), que realiza as atividades relacionadas à concessão e manutenção da acreditação, de acordo com os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, aplicável a laboratórios de calibração e de ensaio e acreditação de laboratórios de análises clínicas, que é concedida com base nos requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR NM ISO 15189.

A acreditação de laboratórios de análises clínicas é aplicável onde se realizam exames de materiais biológicos, microbiológicos, imunológicos, químicos, imuno-hematológicos, hematológicos, biofísicos, citológicos, patológicos ou de outros materiais provenientes do corpo humano, com a finalidade de fornecer informações para o diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças, ou para a avaliação de saúde de seres humanos e que podem oferecer serviços de consultoria e acompanhamento que abrangem todos os aspectos das investigações em laboratório, incluindo a interpretação de resultados e conselhos sobre investigações adicionais apropriadas.